1. 目的：规定批生产记录的制定、填写、流转、整理、归档等。

　　2. 范围：适用于产品生产过程中的批生产记录。

　　3. 责任者：生产部经理、班组长、生产人员、质量部QA、质量部经理。

　　4. 规程：批生产记录的制定、审核、批准、下达：

　　4.1 生产部各组组长根据《生产工艺规程》、《岗位操作法》制定科学的详细的批生产记录，报生产部经理审核。 生产部制定的批生产记录经质量部经理审核后报生产总监批准执行。

　　4.2 生产部经理根据生产总监批准的生产计划，下达生产作业指令，同时下发批生产记录，填写批号，批量，根据生产工艺规程中的物料消耗定额标准，确定各物料领用量等。

　　由生产计划调度员将已编制好生产作业指令和批生产记录一并下发至生产第一工序，与第一工序班组长一起填写《批生产记录流转单》。 批记录填写：

　　原始记录应由岗位操作人员填写，组长审核并签字。

　　必须按操作顺序和时间依次填写，不得提前或拖后记录，且应保证记录及时，内容真实，数据准确。

　　用钢笔碳素墨水填写，不得用铅笔或圆珠笔填写，且须保证字迹清晰、书写端正。

　　不得撕毁或任意涂改记录，确需修改时，修改人应将错误内容直线划去后在上方重写，并签字和日期。

　　按表格内容填写齐全，不得有空项。确有空时，应在空格内划斜线表示；内容与前项相同时，应重复抄写，不得用“// //”或“同上”表示。 品名不得简写。

　　与其它岗位、班组或车间有关内容的原始记录，应保证其一致性、连贯性。 操作人、记录人、审核人应填写全姓名，不得只写姓氏。

　　填写日期一律横写，如7月1日，不得写成1/7或7/1等其它形式。 批记录的流转各工序接到产作业指令和批生产记录后，携带生产作业指令和批记录至仓库填写领料单领用指定的物料。

　　各工序生产完成后，由组长将填写后的批记录整理，清点无误后交给下一工序的组长，双方在《批生产记录流转单》上签字确认。

　　4.3生产全部完成后，由最后一工序的组长将填写好的批生产记录、各工序的清场记录等记录文件整理后交生产部审核。 经生产部审核后的批记录，交质量部QA主管。

　　4.4 由质量部负责将QC出具的检验报告，QA的生产监控记录交质量部经理审核，并签发批审核放行记录。

　　批记录的归档保存:由质量部将审核后的完整的批记录交档案室归档，保存期为有效期后一年。

　　4.5检查考核：

　　4.5.1 QA专人负责产品批生产记录的检查、审核和定理。

　　4.5.2 检查内容包括。

　　4.5.2.1根据编号检查是否有缺页，检查记录填写是否符合有关要求。

　　4.5.3 对不符合填写要求的，应将原始记录退回，由填写人更正。

　　4.5.4 检查人将每次检查结果记录整理后，于每月28日报生产系统领导。

　　4.5.5 QA将每批生产记录附上封面装订成册，存档保存三年或负责期后一年，转档案室。

　　4.5.6 产品批生产记录对不符合填写要求，传递不及时，检查不合格，传递 丢失，要进行罚款并追究责任。